很多人问备案号属于几类器械，这个提问本身混淆了两套完全独立的编号体系。医疗器械备案号和网站ICP备案号，名称都带有备案二字，但监管主体不一样，前者归药监局，后者由工信部管理，编号格式、用途完全无关。
先说医疗器械分类。国内医疗器械依据风险高低划分三类，一类风险最低，医用棉签、纱布绷带这类产品，执行备案管理。二类、三类风险更高，像医用外科口罩、CT机，执行注册管理，拿到的凭证叫注册证编号，不叫备案号。简单来说，只有第一类医疗器械才存在备案号。
一类医疗器械备案号格式一般是×1械备××××2××××3。×1是备案省份简称，粤械备代表广东省药监局核发，国械备代表进口产品，由国家药监局备案。中间四位数字代表备案年份，末尾是流水号。产品包装看到械备字样，就可以确定属于一类医疗器械。
二类、三类医疗器械编号格式不同，是注册证编号，编排为×1械注×2××××3×4××5××××6。编号里带有分类标识，第五位数字代表器械类别，数字2对应二类，数字3对应三类。判断医疗器械类别，不能看备案号，要查看注册证编号内的分类位，或是看文号是械备还是械注。
再讲网站ICP备案号。网页底部看到的京ICP备12345678号这类，是工信部通信管理局核发，和医疗器械分类没有任何关联。编号规则是省份简称+ICP备+主体序列号，同一个主体备案多个网站，末尾追加-1、-2区分。ICP备案号用来确认网站主体是否在工信部完成登记，不涉及产品风险分级。
两套编号容易混淆，是因为部分企业做医疗器械线上销售，需要办理两套手续。一套是药监局要求的医疗器械网络销售备案，另一套是工信部的ICP备案或者ICP许可证。前者监管主体是药监局，后者是通信管理局，分开审核。药监局系统查询不到ICP备案号，工信部系统查不到医疗器械备案信息，两套数据不在同一个数据库。
拿到编号，判断所属医疗器械类别，优先分辨编号格式。带有械备字样，属于一类医疗器械。带有械注字样，查看第五位数字，2是二类，3是三类。编号格式是XXICP备XX号，就属于网站备案，和医疗器械无关，不要到药监局系统查询。